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EWS 1999, 230
 
EuGH
Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln

EuGH, Entscheidung vom 3. Dezember 1998 - C-368/96;

EuGH vom 03.12.1998 - C-368/96
EWS 1999, 230 (Heft 6)
Urteilstenor1. Artikel 4 Absatz 2 Nummer 8 Buchstabe a Ziffer iii der Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über Arzneispezialitäten in der Fassung der Richtlinie 87/21/EWG des Rates vom 22. Dezember 1986 ist dahin auszulegen, daß eine Arzneispezialität im wesentlichen einer originalen Arzneispezialität gleicht, wenn sie die Kriterien der gleichen qualitativen und quantitativen Zusammensetzung an Wirkstoffen, der gleichen ...

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